Bezinwazyjne badanie na raka szyjki macicy FRD™️

3,5 tysiąca - u tylu kobiet w Polsce każdego roku rozpoznaje się raka szyjki macicy (RSM). To czwarty najczęściej diagnozowany nowotwór oraz czwarta przyczyna śmierci w przypadku raka występującego u kobiet. W profilaktyce RSM stosuje się powszechnie badanie cytologiczne, które nie jest niestety wystarczająco czułym testem na wykrycie wirusa HPV, a co za tym idzie – daje często fałszywie negatywny wynik. Z tego też względu wdrażane są obecnie innowacyjne metody diagnostyki pogłębionej, które szybko i skutecznie wykrywają raka szyjki macicy. Wśród obiecujących technik wymienia się badanie FRD™.

Profilaktyka raka szyjki macicy - jakie badania?

Z uwagi na to, iż objawy raka szyjki macicy, zwłaszcza przy wczesnych zmianach nowotworowych, są wręcz niezauważalne i trudne do zdiagnozowania, niezwykle ważne jest wykonywanie badań profilaktycznych.

• Kolposkopia: polega na oglądaniu za pomocą kolposkopu powierzchni szyjki macicy, dolnej jej części, a także pochwy i sromu. Badanie jest całkowicie bezbolesne i daje natychmiastowy wynik z dokładnością 85-90%. 
• Cytodiagnostyka (test PAP): badanie to jest bardziej dostępne, ale mniej wiarygodne (60-70%). Okres oczekiwania na wynik wynosi kilkanaście dni. Badanie cytologiczne charakteryzuje niestety niska czułość.
• Badanie molekularne na wykrycie DNA HPV HR: test wykonywany w profilaktyce raka szyjki macicy, bardzo często wtedy, kiedy badanie cytologiczne daje niejasny wynik. Wymaz z szyjki macicy pozwala dość dokładnie wykluczyć bądź potwierdzić obecność wirusów w śluzie pochwowym. 

FRD™ – nieinwazyjne i szybkie badanie w diagnostyce raka szyjki macicy

Szybkie wykrycie zmian przednowotworowych pozwala na skuteczne leczenie raka szyjki macicy i zachowanie płodności kobiety. Stosowane obecnie innowacyjne narzędzia diagnostyczne pozwalają na wczesne wykrycie zmian szyjki macicy o wysokim stopniu złośliwości. Jednym z nich jest dostępne w Polsce badanie FRD™ – szybka i nieinwazyjna metoda wykrywania komórek przednowotworowych (H SIL, CIN2+) oraz nowotworowych

FRD™ (Folate Receptor-Mediated Staining Solution) to roztwór barwiący, składający się z kwasu foliowego, zredukowanego błękitu metylenowego, kwasu octowego oraz dimetylosulfotlenku. Jest to łatwe w użyciu, niedrogie, dokładne i bezpieczne narzędzie diagnostyczne, które pozwala w czasie rzeczywistym przeprowadzić badanie przesiewowe w kierunku wykrycia zmian przednowotworowych oraz nowotworowych szyjki macicy. Badanie FRD™ nie wymaga obecności cytopatologa czy korzystania z laboratorium medycznego, czyli można je przeprowadzić w każdym gabinecie ginekologicznym. Jest nieinwazyjne i daje natychmiastowy wynik.


Pierwsze, pilotażowe badania FRD™ w Polsce wykonywał dr n. med. Wojciech Homola z II Katedry i Kliniki Ginekologii i Położnictwa Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu oraz dr n. med. Grzegorz Głąb z GMW Centrum Diagnostyki Ginekologiczno-Położniczej w Opolu.

Przeprowadzone badania z udziałem ponad 14 tysięcy kobiet wykazały czułość metody FRD™ w wykrywaniu zmian CIN2+ na poziomie 85,7%, swoistość 76,4%, wartość predykcyjną dodatnią 61,3% oraz wartość predykcyjną ujemną 92,5%.

Barwienie roztworem FRD™ – na czym polega badanie na raka szyjki macicy?

Z tarczy szyjki macicy, za pomocą jednorazowego aplikatora z porowatą gąbką, pobierane są złuszczające się komórki. Można tego dokonać podczas rutynowego wziernikowania. Gąbka jest następnie zanurzana w odczynniku, który w zależności od ilości receptorów dla kwasu foliowego zmienia swoją barwę. Nadekspresja podtypu α receptora folianowego w nabłonku ze zmianami High Grade sprawia, że kompleks FRD™ wiąże się z receptorem folianowym, uruchamiając tym samym proces endocytozy. Od receptora folianowego oddziela się kwas foliowy i zredukowany błękit metylenowy, który jest uwalniany do cytoplazmy, gdzie zachodzi reakcja utleniania-redukcji. Błękit metylenowy ulega utlenowaniu i daje niebieskie, niebiesko-czarne lub czarne zabarwienie, które świadczy o występowaniu zmiany CIN2+.

 

Zalety badania FRD™

Zestaw do badania FRD™, składający się z roztworu barwiącego oraz jednorazowego aplikatora, jest przenośny i gwarantuje wiarygodne wyniki. Dodatkowe korzyści kliniczne badania szyjki macicy za pomocą roztworu FRD™ to:

• szybka analiza w czasie rzeczywistym - wydruk wyników następuje w ciągu 60-90 sekund,
• dokładność - badanie pozwala na wykrycie zmian w szyjce macicy zarówno w płaskim, jak i kolumnowym nabłonku,
• czułość - wykrywanie CIN2+ na poziomie 89,02%,
• lokalizacja - określenie lokalizacji nieprawidłowych zmian,
• niewielki koszt - badanie nie wymaga obecności cytopatologa ani korzystania z laboratorium, co znacznie zmniejsza koszty; nie ma też konieczności posiadania specjalistycznej wiedzy.

FRD™ można stosować jako podstawową metodę diagnostyczną w badaniach przesiewowych, służącą do wykrywania nowotworu szyjki macicy, a także do oceny i monitorowania stanu zdrowia kobiet z nieprawidłowym wynikiem badania cytologicznego (ASC-US) oraz z dodatnimi wynikami testu na HPV. Możliwość łączenia FRD™ z innymi testami jest jego ogromną zaletą, gdyż pozwala uzyskać znacznie większą dokładność tych badań.